RYSE LABS
Kalite ve belgeler
Saflık, temizlik ve üretim standartlarına dair yayımladığımız belgeler. Her belge bağlantısı kaynağına açılır; belgesi olmayan bir iddiayı burada yazmayız.
Yayımlanan belgeler
Ek test belgeleri yayımlandıkça burada listelenecek. Bağımsız laboratuvar saflık sonuçları şu an Test Sonuçları sayfasında. Test sonuçlarına git →
Bu testler neyi ölçer?
ISO-5 temiz oda
Dolumun yapıldığı havadaki partikül sayısının sınıfı. ISO 5, metreküpte 0,5 µm ve üstü en fazla 3.520 partikül demektir.
cGMP
Üretimin belgelenmiş, denetlenebilir ve tekrarlanabilir süreçlerle yapıldığını gösteren iyi üretim uygulamaları standardı.
Ağır metal testi
Kurşun, cıva, kadmiyum ve arsenik gibi metallerin ürün içindeki miktarı (genellikle ICP-MS ile).
Endotoksin testi
Bakteri hücre duvarı kalıntısı olan endotoksin düzeyi; LAL (Limulus) testiyle EU/mg olarak ölçülür.
Sterilite testi
Numunede canlı mikroorganizma üreyip üremediği; kültür ortamında inkübasyonla test edilir.